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双喜临门|重磅新品“银黄丸”上市,丸剂生产线通过GMP认证
2019-07-26

近日,圣博康药业丸剂(浓缩丸)产品线一次性通过国家食品药品监督管理总局审查,顺利获得药品GMP证书。

自国家食品药品监督管理总局公布了药品GMP认证标准以来,GMP证书就成了企业产品的命脉,随着国家对药品监管力度加大,通过审查的条件也日趋严格,此次顺利获得GMP证书无疑是企业实力的最好证明,既是对圣博康多年来一贯严格按照GMP标准生产和管理的肯定,也代表着圣博康药业在生产环境、产品技术、品质等方面的严苛自我把控能力,为银黄丸的全新上市奠定了坚实基础。


 

品质是制药企业永远的核心价值,圣博康以完善的质量管理体系、规范的质量管理标准、先进的生产设备和工艺流程赢得了相关职能部门的一致好评,此次顺利获得药品GMP认证是全公司上下同心,共同努力的结果,也意味着银黄丸这个被纳入医保的独家银黄制剂即将走向全国市场,为患者带来福音。

银黄丸是国家医保乙类的全国独家品种,作为防治流行性感冒最经典的中药方剂,已被纳入卫计委《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》推荐用中成药,并且入选《广东省手足口病诊疗指南(2018版)》推荐小儿用药。临床实践证明,银黄丸针对上呼吸道感染、急慢性咽喉炎,急慢性扁桃体炎、流行性腮腺炎、手足口病等均有显著疗效。


银黄丸含中药金银花、黄芩提取物成分。据中国药典记载,金银花又名忍冬,自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花可宣散风热,清解血毒,用于各种热性病,如身热、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均效果显著。黄芩别名山茶根、土金茶根,有清热燥湿,解毒功效。主治上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤等症。

据专业的药理、病理分析证明,金银花提取物中包含的绿原酸、木犀草素、异绿原酸、忍冬苷、肌醇等成分具有抗菌、抗炎、抗病毒、增强免疫、降血脂、保肝利胆、抗肿瘤等药理作用;黄芩提取物中的黄芩苷、黄芩素成分具有广谱抗菌、抗氧化及增强免疫等作用。

金银花与黄芩是被公认的经典组方,号称中药抗生素,与其他剂型相比,基于药品的有效成分含量、剂型、工艺等因素的比对,银黄丸的优势十分明显。

银黄丸中有效成分绿原酸和黄芩苷含量分别高于国家标准46%,34%,据成品检验报告显示,圣博康银黄丸每袋绿原酸含量15mg,是滴丸剂3.5 mg的4.28倍,是颗粒剂1.25mg的12倍。圣博康银黄丸是经高科技生产工艺生产的小水丸,18分钟可完全溶解,快速吸收,使药品的有效性大大提高,三岁以上儿童也可在温水中溶化后服用,完美的解决了小朋友服药的难题。 

银黄丸的全新上市标志着圣博康的一个新起点,也是圣博康走向更广阔市场的一个重要节点。通过GMP认证只是一个准入门槛,在未来的实际生产中,圣博康会持之以恒的将GMP理念融入到日常工作管理中,严格按照GMP规范组织生产和质量监控,在产品工艺、品质等方面不断自我完善,结合自身强大的科研与创新能力,抓住每一次机遇,迎接每一个挑战!